Wabah seputar Presiden Trump membuatnya tampak seolah-olah pengujian cepat itu cacat dan tidak berguna. Tidak jika Anda menggunakannya dengan benar.
Hingga Selasa malam, 18 orang yang pernah bekerja di Gedung Putih dinyatakan positif covid-19. Hitungan itu kemungkinan akan terus meningkat. Sekarang strategi Gedung Putih untuk mencegah wabah semacam itu sedang dalam pengawasan — sebagian besar karena sebagian besar bergantung pada penggunaan pengujian cepat harian dan tidak ada yang lain.
Pada bulan Maret, pembuat perangkat medis Abbott Labs meluncurkan versi baru dari platform pengujian ID NOW yang dapat memberikan hasil tes virus corona hanya dalam lima hingga 13 menit. FDA segera menyetujui tes tersebut, dengan komisaris Steve Hahn menyebutnya sebagai "pengubah permainan" dalam perang melawan pandemi.
Presiden Donald Trump menyambut hype itu, dan Gedung Putih mulai menggunakan ID SEKARANG untuk menguji semua orang yang bekerja di gedung tersebut. Mereka beralih ke tes cepat lain dari Abbott, yang disebut BinaxNOW, sekitar akhir Agustus atau awal September. Para pejabat mengklaim orang-orang diuji setiap hari. Gedung Putih pada dasarnya mengandalkan tes tersebut sebagai langkah utama untuk mencegah virus keluar dari kantor eksekutif — mengenakan masker tetap opsional, dan tindakan jarak sosial tidak diterapkan.
Namun tes cepat seperti tes Abbott telah menghasilkan laporan di antara populasi umum tentang negatif palsu (laporan bahwa Anda tidak memiliki virus padahal Anda benar-benar memilikinya). Itu berarti beberapa orang mungkin tanpa sadar menyebarkan virus ke orang lain. Wabah Gedung Putih adalah ilustrasi yang sangat bagus tentang keterbatasan pengujian cepat. Namun hal tersebut tidak boleh menghalangi kita sepenuhnya dari strategi — kita hanya perlu menggunakan teknologi dengan benar.
Tidak ada tes yang 100% akurat, tetapi standar emas untuk mendiagnosis covid-19 adalah tes PCR. Saluran hidung Anda diseka dan sampel dijalankan melalui apa yang disebut reaksi berantai polimerase. Proses ini memperkuat materi genetik virus yang ada, sehingga memungkinkan dokter untuk menentukan apakah virus telah menginfeksi Anda atau tidak.
:strip_icc():format(jpeg)/kly-media-production/medias/3102026/original/092493800_1586866386-Ilustrasi_rapid_test.jpg)
Keuntungan dari tes PCR adalah bahwa tes ini sangat akurat. Negatif palsu biasanya sangat jarang, hampir hanya sekitar 2% (meskipun beberapa penelitian di awal pandemi melaporkan tingkat negatif palsu setinggi 37% untuk usap hidung).
Tapi tes ini juga memiliki kekurangan. Penyeka mungkin tidak nyaman dan oleh karena itu sulit untuk dilakukan dengan benar. Sampel harus dikirim ke lab yang lengkap. Pengujian PCR membutuhkan waktu setidaknya beberapa jam untuk menyelesaikannya, itulah sebabnya lab biasanya melaporkan hasil dalam waktu paling lama 24 jam (dan ini dapat berlangsung hingga lebih dari seminggu jika ada simpanan sampel).
Tes cepat, di sisi lain, dapat memberikan hasil hanya dalam beberapa menit. Mereka bekerja dengan berbagai cara. Beberapa mendeteksi materi genetik juga — platform ID NOW sebenarnya memperkuat materi genetik virus dengan cara yang sama seperti tes PCR, tetapi tanpa siklus termal, yang digunakan tes PCR untuk membantu mengkatalisasi reaksi sensitif suhu yang mendorong amplifikasi genetik. Tes cepat lainnya seperti BinaxNOW mencari antigen virus (protein dari virus SARS-CoV-2).
Tetapi betapa cepatnya kecepatan tes cepat, mereka kehilangan keakuratannya, terutama ketika berhubungan dengan negatif palsu. Abbott mengatakan tes ID NOW-nya memiliki tingkat negatif palsu 5,3%, tetapi penelitian lain menunjukkannya setinggi 75%. Perusahaan mengatakan BinaxNOW, sementara itu, dapat memberikan hasil dalam waktu kurang dari 15 menit dan menawarkan tingkat negatif palsu hanya 2,9%. Tetapi versi covid baru diluncurkan pada bulan Agustus dan belum ada penelitian independen untuk meneliti klaim ini. E25Bio yang berbasis di Massachusetts sedang mengerjakan tes antigen cepat untuk covid-19 yang seharusnya memberikan hasil dalam waktu kurang dari 30 menit, tetapi dapat memberikan negatif palsu dalam satu dari setiap 10 tes.
Pengujian bergantung pada konsep yang disebut sensitivitas: kemampuan pengujian untuk mendeteksi apa yang seharusnya dideteksi. Dalam kasus ini, itulah keberadaan virus. Semakin banyak virus di dalam tubuh Anda, semakin mudah tes untuk mendeteksinya. Tes PCR membantu proses ini dengan menggandakan materi genetik virus dalam sampel pasien secara artifisial, menjadikannya sangat sensitif: mereka dapat mendeteksi virus saat virus ada di tingkat yang lebih rendah.
Tetapi dinamika infeksi covid-19 menghadirkan masalah untuk tes cepat, kata Donald Thea, pakar kesehatan masyarakat di Universitas Boston. Pada tahap awal infeksi, tidak ada cukup virus untuk dideteksi oleh uji cepat — virus tidak cukup sensitif. Anda memerlukan tes PCR untuk mendiagnosis infeksi covid-19 dengan benar di sini. “Saat Anda pertama kali terkena virus, ada beberapa periode waktu yang dibutuhkan virus untuk berkembang biak di dalam jaringan Anda,” kata Thea. “Peningkatan jumlah partikel virus terjadi cukup cepat — diukur dalam beberapa jam.”
Tes cepat bekerja setelah seseorang memiliki viral load yang lebih tinggi — yaitu, lebih banyak partikel virus di dalam tubuh — dan dengan demikian lebih mungkin melepaskan partikel dan mengeluarkannya ke udara. Jadi, jika Anda baru terinfeksi, tes cepat yang Anda lakukan di pagi hari bisa menunjukkan hasil negatif. Tetapi karena viral load menumpuk di tubuh Anda sepanjang hari dan Anda menjadi lebih menular ke orang lain, tes kemudian bisa kembali positif.
Semua ini ada dalam spektrum, dan ada banyak hal yang tidak diketahui untuk dipertimbangkan. Beberapa orang mungkin sangat menular bahkan di awal penyakit. Beberapa orang mungkin memiliki peningkatan yang lambat. Kami masih mencoba untuk memahami hubungan yang tepat antara penularan dan viral load, dan seberapa banyak virus yang sebenarnya dibutuhkan untuk menyebabkan infeksi. Dan seperti yang kita lihat dari penelitian tentang penyebaran virus, tampaknya hanya sedikit orang yang benar-benar terbukti cukup menular untuk menularkan virus (diperkirakan 10% hingga 20% orang yang terinfeksi bertanggung jawab atas 80% kasus Covid-19 baru).
Kekuatan sebenarnya dari pengujian cepat datang dengan menerapkannya secara luas di seluruh populasi untuk menguji orang dengan sangat sering. “Ini memungkinkan Anda untuk menemukan kasus infeksius — terutama kasus yang sangat menular, seperti supersebar — lebih awal, dan memungkinkan mereka melakukan karantina sendiri untuk memutus rantai penularan,” kata Thea. Meskipun akurasi yang lebih rendah dari tes ini berarti akan ada beberapa positif palsu dan negatif palsu, “Anda masih dapat menangkap individu yang sangat terinfeksi dan memiliki banyak virus yang mereka buang.”
Di sinilah Gedung Putih melakukan pengujian cepat yang salah: mereka terlalu mengandalkannya untuk mencegah orang sakit keluar dari gedung sepenuhnya alih-alih hanya menandai mereka yang penyakitnya telah berkembang ke tingkat infeksi. Di bawah strategi seperti itu, satu negatif palsu dapat menghancurkan semua orang yang bekerja di dalamnya, terutama jika tidak ada tindakan pencegahan lain yang diterapkan. Mungkin juga penempatan di Gedung Putih juga gagal: baik pengujian tidak dilakukan sesering yang diklaim, atau orang-orang yang dites positif tidak segera dikarantina sendiri (ada laporan tersebar bahwa setelah diberi tahu untuk hasil ID SEKARANG positif, presiden dan yang lainnya melanjutkan aktivitas normal dan memaparkan orang ke virus sambil menunggu tes PCR lanjutan).
Tes amplifikasi genetik mahal tidak peduli berapa lama waktu yang dibutuhkan. Tetapi uji antigen cepat tidak hanya cepat — tetapi juga relatif murah untuk dibuat, yang akan membuatnya lebih mudah untuk diproduksi secara massal dan membuatnya tersedia untuk umum untuk digunakan di rumah atau di tempat bisnis. Thea mengatakan bahwa banyak, seperti tes E25Bio dan tes BinaxNOW oleh Abbott, dapat dibayangkan dibuat hanya dengan $ 1.
Sisi negatifnya adalah meningkatnya tes semacam ini dapat mempersulit pejabat kesehatan masyarakat untuk mengawasi virus. Hasil tes sekarang dikirim ke departemen kesehatan negara bagian dan kemudian CDC, dan datanya tersedia bagi pejabat untuk membantu mereka membuat keputusan yang tepat tentang bagaimana menanggapi perubahan dalam penyebaran virus. Jika semua orang mengandalkan pengujian diri sendiri di luar pengaturan medis, pipeline data penting tersebut mungkin hilang, karena tidak ada proses atau mandat bagi orang untuk melaporkan sendiri temuan ini kepada pejabat kesehatan.
Dan mengingat keadaan manajemen virus korona yang kacau di AS saat ini, kecil kemungkinan kami akan melihat strategi apa pun yang terbentuk untuk mengatasi titik buta ini.
Iklan:Presiden Donald Trump menyambut hype itu, dan Gedung Putih mulai menggunakan ID SEKARANG untuk menguji semua orang yang bekerja di gedung tersebut. Mereka beralih ke tes cepat lain dari Abbott, yang disebut BinaxNOW, sekitar akhir Agustus atau awal September. Para pejabat mengklaim orang-orang diuji setiap hari. Gedung Putih pada dasarnya mengandalkan tes tersebut sebagai langkah utama untuk mencegah virus keluar dari kantor eksekutif — mengenakan masker tetap opsional, dan tindakan jarak sosial tidak diterapkan.
Namun tes cepat seperti tes Abbott telah menghasilkan laporan di antara populasi umum tentang negatif palsu (laporan bahwa Anda tidak memiliki virus padahal Anda benar-benar memilikinya). Itu berarti beberapa orang mungkin tanpa sadar menyebarkan virus ke orang lain. Wabah Gedung Putih adalah ilustrasi yang sangat bagus tentang keterbatasan pengujian cepat. Namun hal tersebut tidak boleh menghalangi kita sepenuhnya dari strategi — kita hanya perlu menggunakan teknologi dengan benar.
Tidak ada tes yang 100% akurat, tetapi standar emas untuk mendiagnosis covid-19 adalah tes PCR. Saluran hidung Anda diseka dan sampel dijalankan melalui apa yang disebut reaksi berantai polimerase. Proses ini memperkuat materi genetik virus yang ada, sehingga memungkinkan dokter untuk menentukan apakah virus telah menginfeksi Anda atau tidak.
Keuntungan dari tes PCR adalah bahwa tes ini sangat akurat. Negatif palsu biasanya sangat jarang, hampir hanya sekitar 2% (meskipun beberapa penelitian di awal pandemi melaporkan tingkat negatif palsu setinggi 37% untuk usap hidung).
Tapi tes ini juga memiliki kekurangan. Penyeka mungkin tidak nyaman dan oleh karena itu sulit untuk dilakukan dengan benar. Sampel harus dikirim ke lab yang lengkap. Pengujian PCR membutuhkan waktu setidaknya beberapa jam untuk menyelesaikannya, itulah sebabnya lab biasanya melaporkan hasil dalam waktu paling lama 24 jam (dan ini dapat berlangsung hingga lebih dari seminggu jika ada simpanan sampel).
Tes cepat, di sisi lain, dapat memberikan hasil hanya dalam beberapa menit. Mereka bekerja dengan berbagai cara. Beberapa mendeteksi materi genetik juga — platform ID NOW sebenarnya memperkuat materi genetik virus dengan cara yang sama seperti tes PCR, tetapi tanpa siklus termal, yang digunakan tes PCR untuk membantu mengkatalisasi reaksi sensitif suhu yang mendorong amplifikasi genetik. Tes cepat lainnya seperti BinaxNOW mencari antigen virus (protein dari virus SARS-CoV-2).
Tetapi betapa cepatnya kecepatan tes cepat, mereka kehilangan keakuratannya, terutama ketika berhubungan dengan negatif palsu. Abbott mengatakan tes ID NOW-nya memiliki tingkat negatif palsu 5,3%, tetapi penelitian lain menunjukkannya setinggi 75%. Perusahaan mengatakan BinaxNOW, sementara itu, dapat memberikan hasil dalam waktu kurang dari 15 menit dan menawarkan tingkat negatif palsu hanya 2,9%. Tetapi versi covid baru diluncurkan pada bulan Agustus dan belum ada penelitian independen untuk meneliti klaim ini. E25Bio yang berbasis di Massachusetts sedang mengerjakan tes antigen cepat untuk covid-19 yang seharusnya memberikan hasil dalam waktu kurang dari 30 menit, tetapi dapat memberikan negatif palsu dalam satu dari setiap 10 tes.
Pengujian bergantung pada konsep yang disebut sensitivitas: kemampuan pengujian untuk mendeteksi apa yang seharusnya dideteksi. Dalam kasus ini, itulah keberadaan virus. Semakin banyak virus di dalam tubuh Anda, semakin mudah tes untuk mendeteksinya. Tes PCR membantu proses ini dengan menggandakan materi genetik virus dalam sampel pasien secara artifisial, menjadikannya sangat sensitif: mereka dapat mendeteksi virus saat virus ada di tingkat yang lebih rendah.
Tetapi dinamika infeksi covid-19 menghadirkan masalah untuk tes cepat, kata Donald Thea, pakar kesehatan masyarakat di Universitas Boston. Pada tahap awal infeksi, tidak ada cukup virus untuk dideteksi oleh uji cepat — virus tidak cukup sensitif. Anda memerlukan tes PCR untuk mendiagnosis infeksi covid-19 dengan benar di sini. “Saat Anda pertama kali terkena virus, ada beberapa periode waktu yang dibutuhkan virus untuk berkembang biak di dalam jaringan Anda,” kata Thea. “Peningkatan jumlah partikel virus terjadi cukup cepat — diukur dalam beberapa jam.”
Tes cepat bekerja setelah seseorang memiliki viral load yang lebih tinggi — yaitu, lebih banyak partikel virus di dalam tubuh — dan dengan demikian lebih mungkin melepaskan partikel dan mengeluarkannya ke udara. Jadi, jika Anda baru terinfeksi, tes cepat yang Anda lakukan di pagi hari bisa menunjukkan hasil negatif. Tetapi karena viral load menumpuk di tubuh Anda sepanjang hari dan Anda menjadi lebih menular ke orang lain, tes kemudian bisa kembali positif.
Semua ini ada dalam spektrum, dan ada banyak hal yang tidak diketahui untuk dipertimbangkan. Beberapa orang mungkin sangat menular bahkan di awal penyakit. Beberapa orang mungkin memiliki peningkatan yang lambat. Kami masih mencoba untuk memahami hubungan yang tepat antara penularan dan viral load, dan seberapa banyak virus yang sebenarnya dibutuhkan untuk menyebabkan infeksi. Dan seperti yang kita lihat dari penelitian tentang penyebaran virus, tampaknya hanya sedikit orang yang benar-benar terbukti cukup menular untuk menularkan virus (diperkirakan 10% hingga 20% orang yang terinfeksi bertanggung jawab atas 80% kasus Covid-19 baru).
Kekuatan sebenarnya dari pengujian cepat datang dengan menerapkannya secara luas di seluruh populasi untuk menguji orang dengan sangat sering. “Ini memungkinkan Anda untuk menemukan kasus infeksius — terutama kasus yang sangat menular, seperti supersebar — lebih awal, dan memungkinkan mereka melakukan karantina sendiri untuk memutus rantai penularan,” kata Thea. Meskipun akurasi yang lebih rendah dari tes ini berarti akan ada beberapa positif palsu dan negatif palsu, “Anda masih dapat menangkap individu yang sangat terinfeksi dan memiliki banyak virus yang mereka buang.”
Di sinilah Gedung Putih melakukan pengujian cepat yang salah: mereka terlalu mengandalkannya untuk mencegah orang sakit keluar dari gedung sepenuhnya alih-alih hanya menandai mereka yang penyakitnya telah berkembang ke tingkat infeksi. Di bawah strategi seperti itu, satu negatif palsu dapat menghancurkan semua orang yang bekerja di dalamnya, terutama jika tidak ada tindakan pencegahan lain yang diterapkan. Mungkin juga penempatan di Gedung Putih juga gagal: baik pengujian tidak dilakukan sesering yang diklaim, atau orang-orang yang dites positif tidak segera dikarantina sendiri (ada laporan tersebar bahwa setelah diberi tahu untuk hasil ID SEKARANG positif, presiden dan yang lainnya melanjutkan aktivitas normal dan memaparkan orang ke virus sambil menunggu tes PCR lanjutan).
Tes amplifikasi genetik mahal tidak peduli berapa lama waktu yang dibutuhkan. Tetapi uji antigen cepat tidak hanya cepat — tetapi juga relatif murah untuk dibuat, yang akan membuatnya lebih mudah untuk diproduksi secara massal dan membuatnya tersedia untuk umum untuk digunakan di rumah atau di tempat bisnis. Thea mengatakan bahwa banyak, seperti tes E25Bio dan tes BinaxNOW oleh Abbott, dapat dibayangkan dibuat hanya dengan $ 1.Sisi negatifnya adalah meningkatnya tes semacam ini dapat mempersulit pejabat kesehatan masyarakat untuk mengawasi virus. Hasil tes sekarang dikirim ke departemen kesehatan negara bagian dan kemudian CDC, dan datanya tersedia bagi pejabat untuk membantu mereka membuat keputusan yang tepat tentang bagaimana menanggapi perubahan dalam penyebaran virus. Jika semua orang mengandalkan pengujian diri sendiri di luar pengaturan medis, pipeline data penting tersebut mungkin hilang, karena tidak ada proses atau mandat bagi orang untuk melaporkan sendiri temuan ini kepada pejabat kesehatan.
Dan mengingat keadaan manajemen virus korona yang kacau di AS saat ini, kecil kemungkinan kami akan melihat strategi apa pun yang terbentuk untuk mengatasi titik buta ini.
0 comments:
Posting Komentar